European Authorized Representative Center

European Authorized Representative
   
USERNAME:
PASSWORD:
    

Diretiva 98/79/EC - Serviços para dispositivos médicos de diagnóstico In Vitro



Eaar Member
EAAR MEMBER

ISO 9001:2001
ISO 9001:2001

FABRICANTES NÃO EUROPEUS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS DE DIAGNÓSTICO IN VITRO

A Diretiva 98/79/EC - IVD para Dispositivos médicos de diagnóstico In Vitro, publicada em 7 de outubro de 1998, requer a nomeação de um Representante autorizado europeu por parte dos Fabricantes não europeus de IVD para a venda de seus produtos na Europa.
(98/79 EC - IVD, Artigo 9.7) A Obelis (O.E.A.R.C.) é a principal representante autorizada para seus Dispositivos de diagnóstico In Vitro.

 

A Obelis (O.E.A.R.C.) presta "Serviços como representante autorizado europeu" com qualidade superior, contando com o reconhecimento de 16 anos de experiência na prestação de serviços de desenvolvimento comercial, normativo, administrativo e de mercado.

A Obelis (O.E.A.R.C.) presta serviços profissionais de Marcação CE, Notificação e Consultoria normativa para dispositivos de diagnóstico In Vitro.

Estamos bem próximos das matrizes da UE e mantemos um relacionamento íntimo e pessoal com sua Administração.

Entre em Contato para receber informações sobre nossos serviços, tirar dúvidas e obter assistência.


©2005 :: European Authorized Representative
Home | Login | Services | Library | News | Contact Us | About Us | Global Team | Links | Sitemap
MDD | IVD | GPSD | Cosmetic | PPE | LVD | Machinery | TSD | USagent