À¯·´ ÀÎÁõ ´ë¸® ¼¾ÅÍ

À¯·´ ÀÎÁõ ´ë¸®ÀÎ
   
»ç¿ëÀÚ¼º¸í:
ºñ¹Ð¹øÈ£:
    

ÀÇ·á Àåºñ Áöħ 93/42/EEC CE ¸¶Å© Ç¥½Ã ¼­ºñ½º


 

Eaar ¸â¹ö
EAAR ¸â¹ö

ISO 9001:2001
ISO 9001:2001

À¯·´¿¡ ¼öÃâÇÏ´Â ºñÀ¯·´ ÀÇ·á Àåºñ Á¦Á¶¾÷ü·Î¼­, ¿©·¯ºÐÀÇ Á¦Ç°¿¡ CE ¸¶Å©Ç¥½Ã°¡ ÇÊ¿äÇϽʴϱî?

ÀÚ½ÅÀÇ Á¦Ç°ÀÇ EU Áöħ ÀûÇÕ¼º ¿©ºÎ¿Í Á¦Ç° µî±ÞÀ» °áÁ¤ÇÏ´Â °ÍÀº Á¦Á¶¾÷üÀÇ Àǹ«ÀÔ´Ï´Ù. Á¦Ç°¿¡ CE ÀÎÁõÀÌ ÇÊ¿äÇÑÁö ¿©ºÎ¸¦ °áÁ¤Çϱâ À§Çؼ­´Â À¯·´ ÁöħÀÇ MDD/IVD/AIMD Àåºñ Á¤ÀÇ¿¡ ´ëÇØ ÃæºÐÈ÷ ¼÷ÁöÇϰí ÀÖ¾î¾ß ÇÕ´Ï´Ù.

 

´ÙÀ½ ¿ä°ÇÀ» ÃæÁ·ÇßÀ» °æ¿ì¿¡¸¸ MDD/IVD Àåºñ·Î °£Áֵ˴ϴÙ.

ÀÇ·á Àåºñ¶ó ÇÔÀº ´ÙÀ½°ú °°Àº ¸ñÀûÀ¸·Î ÀÎü¿¡ ´Üµ¶ ȤÀº °áÇÕ ÇüÅ·Π»ç¿ëµÇ´Â ¸ðµç ±â±¸, ÀåÄ¡, ¼³ºñ, Àç·á ¹× ±âŸ ¹°Áú·Î¼­ ÀÌ´Â Á¦Á¶¾÷ü°¡ ÀûÀýÇÑ ÀÀ¿ë ÀÛ¾÷À» À§ÇØ ¸¶·ÃÇÑ ¼ÒÇÁÆ®¿þ¾î±îÁö Æ÷ÇԵ˴ϴÙ.

  • Áø´Ü, ¿¹¹æ, °üÂû, Ä¡·á ȤÀº Áúº´ÀÇ °æ°¨

  • Áø´Ü, °üÂû, Ä¡·á ȤÀº ºÎ»ó ȤÀº Àå¾ÖÀÇ °æ°¨ ¹× º¸¿Ï
  • *°Ë»ç, ÇØºÎ ȤÀº ½ÅüÀû °úÁ¤ÀÇ ´ëü ȤÀº ¼öÁ¤,

    ÀӽŠÁ¶Àý. ¶ÇÇÑ ¾à¸®ÇÐÀû, ¸é¿ªÇÐÀû ȤÀº »ý¸®ÇÐÀû ¼ö´ÜÀ¸·Î ½Åü ³»ºÎ ȤÀº ½Åü¿¡ ´ëÇØ Á÷Á¢ÀûÀÎ È¿°ú¸¦ ¾òÁö´Â ¸øÇÏ´õ¶óµµ ±×·¯ÇÑ ¼ö´ÜÀ¸·Î °£Á¢ÀûÀÎ È¿°ú¸¦ °ÅµÑ ¼ö ÀÖµµ·Ï ÇÏ´Â °Í.

    ¸ðµç ü¿Ü Áø´Ü¿ë Àåºñ´Â ¿ø·¡ ÀÇ·á Àåºñ·Î ºÐ·ùµÇ¾úÀ¸³ª, ´Ù½Ã ü¿Ü Áø´Ü¿ë Àåºñ·Î º°µµ ºÐ·ùµÇ¾ú½À´Ï´Ù.


    ü¿Ü Áø´Ü¿ë Àåºñ¶õ ´Üµ¶ ȤÀº ÇÔ²² ÀÎü·ÎºÎÅÍ Ã¤ÃëÇÑ Ç÷¾×À̳ª Á¶Á÷°ú °°Àº ½Ã·á¸¦ °Ë»çÇÏ´Â µ¥ »ç¿ëµÇ´Â ¸ñÀûÀ¸·Î Á¦Á¶¾÷ü°¡ Á¦Á¶ÇÑ ½Ã¾à, ½Ã¾à Á¦Ç°, ±³Á¤±â, Á¦¾î ¹°Áú, ŰƮ, °è±â, ÀåÄ¡, Àåºñ ȤÀº ½Ã½ºÅÛÀ» ÀǹÌÇϸç, ´ÙÀ½°ú °°Àº Á¤º¸¸¦ Á¦°øÇϱâ À§ÇÑ ¸ñÀû¿¡ ÁַΠȤÀº ÀüÀûÀ¸·Î »ç¿ëµË´Ï´Ù.

  • ½É¸®ÇÐÀû ȤÀº º´¸®ÇÐÀû »óÅ °ü·Ã Á¤º¸

  • ¼±Ãµ¼º ÀÌ»ó °ü·Ã Á¤º¸

  • ÀáÀçÀû ¼ö¿ëÀÚÀÇ ¾ÈÀü ¹× ÀûÇÕ¼º °áÁ¤ °ü·Ã Á¤º¸

  • Ä¡·á Á¶Ä¡ °üÂû Á¤º¸

  • ´ÙÀ½ »çÇ׿¡ À¯ÀÇÇϽʽÿÀ.
  • ¹ýÀû, ±º»çÀû ȤÀº ±âŸ ºñÀÇ·áÀû ¸ñÀûÀ¸·Î¸¸ ÀÎü ½Ã·á¸¦ ü¿Ü Áø´ÜÇϴµ¥ »ç¿ëµÇ´Â Á¦Ç°Àº ü¿Ü Áø´Ü ÀÇ·á Àåºñ¿¡ Æ÷ÇÔµÇÁö ¾Ê½À´Ï´Ù. ±³Åë¼ö´Ü ȤÀº ´Ù¸¥ °÷¿¡¼­ ºÒ¹ý ¾à¹°À» ŽÁöÇϱâÀ§ÇÑ ¹ý ÁýÇà °úÁ¤¿¡¼­ »ç¿ëµÉ ¸ñÀûÀ» °¡Áö°í ÀÖ´Â Àåºñ´Â ÀÇ·á °ü·Ã ¸ñÀû (¿¹¸¦ µé¾î ¾à¹° Áßµ¶ Áø´Ü)¿¡ »ç¿ëµÉ ¸ñÀûÀÌ ¾øÀ» °æ¿ì ü¿Ü Áø´Ü ÀÇ·á Àåºñ¿¡ Æ÷ÇÔµÇÁö ¾Ê½À´Ï´Ù. ÀÌ·¯ÇÑ ÀÇ·á °ü·Ã ¸ñÀûÀº ü¿Ü Áø´Ü¿ë ÀÇ·á Àåºñ·Î¼­ Ãâ½ÃµÉ °æ¿ì ŰƮ »ðÀÔ¹°¿¡ '»ç¿ë ¸ñÀû'À¸·Î ¸íÈ®È÷ Ç¥½ÃµÇ¾î¾ß ÇÕ´Ï´Ù.
  • Ç¥º» ½Ã·á ¿ë±â´Â ü¿Ü Áø´Ü¿ë ÀÇ·á Àåºñ·Î °£Áֵ˴ϴÙ. 'Ç¥º» ½Ã·á ¿ë±â'´Â ü¿Ü Áø´Ü °Ë»ç¸¦ À§ÇØ ÀÎü·ÎºÎÅÍ Ã¤ÃëÇÑ Ç¥º» ½Ã·á¸¦ º¸°ü ÀúÀåÇÒ °ÍÀ» ÁÖ¸ñÀûÀ¸·Î Á¦Á¶¾÷ü°¡ Á¦Á¶ÇÑ Áø°ø ÇüÅ ȤÀº ºñÁø°ø ÇüÅÂÀÇ Àåºñ¸¦ ¸»ÇÕ´Ï´Ù.
  • ÀÏ¹Ý ½ÇÇè½Ç¿¡¼­ »ç¿ëµÇ´Â Á¦Ç°(Á¦Á¶¾÷ü°¡ Ưº°È÷ ü¿Ü Áø´Ü¿ë °Ë»ç¿¡ »ç¿ëÇÒ ¸ñÀûÀ¸·Î ÀǵµÇÏÁö ¾Ê¾ÒÀ» °Ï¿ì)Àº ü¿Ü Áø´Ü¿ë Àåºñ°¡ ¾Æ´Õ´Ï´Ù.
  • ÀǾàǰÀº ÀÇ·á Àåºñ/ü¿Ü Áø´Ü¿ë Àåºñ°¡ ¾Æ´Õ´Ï´Ù.
    Á¦Ç°¿¡ ´ëÇÑ CE ¸¶Å© ÀÎÁõ ȹµæ Á¤º¸¿¡ ´ëÇØ¼­´Â MDD ¹× IVD Àåºñ¿¡ ´ëÇÑ ÀÏ¹Ý ´Ü°è ÆäÀÌÁö¸¦ ÂüÁ¶ÇϽʽÿÀ.

    Obelis À¯·´ ÀÎÁõ ´ë¸®ÀÎÀº ¿©·¯ºÐÀÇ Á¦Ç°¿¡ ´ëÇØ CE ¸¶Å© ÀÎÁõ ÇÊ¿ä ¿©ºÎ È®Àΰú ±âŸ °ü·Ã Á¶Ä¡¿¡ µµ¿òÀ» Á¦°øÇϰí ÀÖ½À´Ï´Ù.


    ¿ì¸® ¼­ºñ½º °ü·Ã ¿¬¶ôó