À¯·´ ÀÎÁõ ´ë¸® ¼¾ÅÍ

À¯·´ ÀÎÁõ ´ë¸®ÀÎ
   
»ç¿ëÀÚ¼º¸í:
ºñ¹Ð¹øÈ£:
    

IVD 98/79/EC ü¿Ü Áø´Ü¿ë ÀÇ·á Àåºñ ¼­ºñ½º


 

Eaar ¸â¹ö
EAAR ¸â¹ö

ISO 9001:2001
ISO 9001:2001

ºñÀ¯·´ ü¿ÜÁø´Ü¿ë Àåºñ Á¦Á¶¾÷ü¿ë ¼­ºñ½º:


  • ÀÚü ÀÎÁõ Á¦Ç°¿ë ¼­ºñ½º

  • ÀÚü Å×½ºÆ®, ºÎ·Ï II ȤÀº ¼º´É Æò°¡ Á¦Ç°

  •  

    ÀÚü ÀÎÁõ Á¦Ç°¿ë ¼­ºñ½º


  • ¿ì¸®´Â Á¾ÇÕÀûÀÎ ÀÚü °í½Ã ¹× ÅëÁö(Self-Declaration and Notification) ¼­ºñ½º¸¦ Á¦°øÇÕ´Ï´Ù. ¿ì¸®´Â ¿©·¯ºÐÀÌ CE ¸¶Å© Ç¥½Ã ½ÂÀÎÀ» ȹµæÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï À¯·´ ´ç±¹ ½ÂÀοë ÅëÁö ÆÄÀÏÀ» ÀÛ¼º Á¦Ãâ ¾÷¹«¸¦ Áö¿øÇÕ´Ï´Ù(IVDD 98/79/EC Á¦ 9Á¶ 6Ç×).

    ("ÅëÁö ¾ç½Ä" ÀýÂ÷¿¡ ´ëÇØ¼­´Â °Çº° + ÁÖ¼Ò Á¦°ø ¼­ºñ½º¿¡ ´ëÇØ¼­´Â ¿ùº° ¿ä±ÝÀ» ºÎ°úÇÕ´Ï´Ù)
  • Obelis À¯·´ ÀÎÁõ ´ë¸®ÀÎÀº ´ç±¹, ÀÎÁõ ±â°ü, ´ë¸®Á¡ ¹× À¯·´ ¼ÒºñÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ¿©·¯ºÐÀÇ µ¶¸³ÀûÀÎ ´ë¸®ÀÎ ¿ªÇÒÀ» ¼öÇàÇÕ´Ï´Ù.
  • Obelis À¯·´ ÀÎÁõ ´ë¸®ÀÎÀº Á¦Ç° °ü·Ã Àμ⹰, Áï, īŻ·Î±×, »ç¿ë Áö½Ã¼­, Æ÷Àå, ¸Å´º¾ó¿¡ ÁÖ¼Ò¸¦ Á¦°øÇÕ´Ï´Ù(IVDD 98/79/EC ºÎ·Ï I. B. 8.4, a).
  • Obelis À¯·´ ÀÎÁõ ´ë¸®ÀÎÀº EU ´ç±¹ÀÇ °ËÅä¿¡ ÇÊ¿äÇÑ Á¦Ç°ÀÇ ±â¼ú ÆÄÀÏÀ» º¸°üÇÕ´Ï´Ù (MDD 98/79/EC Á¦ 9Á¶ 7Ç×)
  • Obelis À¯·´ ÀÎÁõ ´ë¸®ÀÎÀº ±âŸ 25°³ ȸ¿ø ±¹°¡¿¡ ´ëÇØ IVD Àåºñ¿ë ÅëÁö ¾ç½Ä ÀÛ¼º ¹× Á¦Ãâ ¼­ºñ½º¸¦ Á¦°øÇÕ´Ï´Ù (IVDD 98/79/EC Á¦10Á¶ 6Ç×).
  • Obelis À¯·´ ÀÎÁõ ´ë¸®ÀÎÀº ´ÙÀ½°ú °°Àº ¹«·á ¼­ºñ½º¸¦ Á¦°øÇÕ´Ï´Ù.

    Á¦Ç° µî±Þ È®ÀÎ
    ÇØ´ç ÀÎÁõ ±â°ü È®ÀÎ
    Á¦Á¶ ¾÷ü¿Í ÀÎÁõ ±â°ü »çÀÌÀÇ ¾÷¹« Á¶À²
    Obelis »ç¹«½Ç »ç¿ë(10ÀÏÀü »çÀü ÅëÁö ÇÊ¿ä)

    ÇØ´ç Á¦Ç°ÀÌ ÀÚü Å×½ºÆ® ºÎ·Ï II ¼º´É Æò°¡ Á¦Ç°¿¡ ÇØ´çµÇÁö ¾ÊÀ» °æ¿ì ÀÎÁõ ±â°ü ¼­ºñ½º°¡ ÇÊ¿ä ¾ø½À´Ï´Ù

     

    ÀÚü Å×½ºÆ®, ºÎ·Ï II ȤÀº ¼º´É Æò°¡ Á¦Ç°


  • ¿ì¸®´Â °í°´µé²² ÅëÁö ¼­ºñ½º¸¦ Á¦°øÇÕ´Ï´Ù. ¿ì¸®´Â À¯·´ ´ç±¹ÀÇ ½ÂÀοëÀ¸·Î ÅëÁö ¾ç½ÄÀ» ÀÛ¼ºÇϰí Á¦ÃâÇÕ´Ï´Ù.

    ("ÅëÁö ¾ç½Ä" ÀýÂ÷¿¡ ´ëÇØ¼­´Â °Çº° + ÁÖ¼Ò Á¦°ø ¼­ºñ½º¿¡ ´ëÇØ¼­´Â ¿ùº° ¿ä±ÝÀ» ºÎ°úÇÕ´Ï´Ù)
  • Obelis À¯·´ ÀÎÁõ ´ë¸®ÀÎÀº ´ç±¹, ÀÎÁõ ±â°ü, ´ë¸®Á¡ ¹× À¯·´ ¼ÒºñÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ¿©·¯ºÐÀÇ µ¶¸³ÀûÀÎ ´ë¸®ÀÎ ¿ªÇÒÀ» ¼öÇàÇÕ´Ï´Ù.
  • Obelis À¯·´ ÀÎÁõ ´ë¸®ÀÎÀº Á¦Ç° °ü·Ã Àμ⹰, Áï, īŻ·Î±×, »ç¿ë Áö½Ã¼­, Æ÷Àå ¹× ¸Å´º¾ó¿¡ ÁÖ¼Ò¸¦ Á¦°øÇÕ´Ï´Ù(IVDD 98/79/ED ºÎ·Ï I. B. 8.4, a).
  • Obelis À¯·´ ÀÎÁõ ´ë¸®ÀÎÀº EU ´ç±¹ÀÇ °ËÅä¿¡ ÇÊ¿äÇÑ Á¦Ç°ÀÇ ±â¼ú ÆÄÀÏÀ» º¸°üÇÕ´Ï´Ù (MDD 98/79/EC Á¦ 9Á¶ 7Ç×)
  • Obelis À¯·´ ÀÎÁõ ´ë¸®ÀÎÀº ±âŸ 14°³ ȸ¿ø ±¹°¡¿¡ ´ëÇØ IVD Àåºñ¿ë ÅëÁö ¾ç½Ä ÀÛ¼º ¹× Á¦Ãâ ¼­ºñ½º¸¦ Á¦°øÇÕ´Ï´Ù (IVDD 98/79/EC Á¶Ç× Á¦10, 6).
  • Obelis À¯·´ ÀÎÁõ ´ë¸®ÀÎÀº ´ÙÀ½°ú °°Àº ¹«·á ¼­ºñ½º¸¦ Á¦°øÇÕ´Ï´Ù.


    Á¦Ç° µî±Þ È®ÀÎ
    ÇØ´ç ÀÎÁõ ±â°ü È®ÀÎ
    Á¦Á¶ ¾÷ü¿Í ÀÎÁõ ±â°ü »çÀÌÀÇ ¾÷¹« Á¶À²
    Obelis »ç¹«½Ç »ç¿ë(10ÀÏÀü »çÀü ÅëÁö ÇÊ¿ä)

    ÀÚü Å×½ºÆ® ºÎ·Ï II ¼º´É Æò°¡ Á¦Ç°¿¡ ´ëÇÑ ÀÎÁõ ±â°ü ¼­ºñ½º°¡ ÇÊ¿äÇÕ´Ï´Ù