자체 인증 제품용 서비스
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우리는 종합적인 자체 고시 및 통지(Self-Declaration and Notification) 서비스를 제공합니다. 우리는 여러분이 CE 마크 표시 승인을 획득할 수 있도록 유럽 당국 승인용 통지 파일을 작성 제출 업무를 지원합니다(IVDD 98/79/EC 제 9조 6항).
("통지 양식" 절차에 대해서는 건별 + 주소 제공 서비스에 대해서는 월별 요금을 부과합니다) |
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Obelis 유럽 인증 대리인은 당국, 인증 기관, 대리점 및 유럽 소비자를 대상으로 여러분의 독립적인 대리인 역할을 수행합니다. |
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Obelis 유럽 인증 대리인은 제품 관련 인쇄물, 즉, 카탈로그, 사용 지시서, 포장, 매뉴얼에 주소를 제공합니다(IVDD 98/79/EC 부록 I. B. 8.4, a). |
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Obelis 유럽 인증 대리인은 EU 당국의 검토에 필요한 제품의 기술 파일을 보관합니다 (MDD 98/79/EC 제 9조 7항) |
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Obelis 유럽 인증 대리인은 기타 25개 회원 국가에 대해 IVD 장비용 통지 양식 작성 및 제출 서비스를 제공합니다 (IVDD 98/79/EC 제10조 6항). |
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Obelis 유럽 인증 대리인은 다음과 같은 무료 서비스를 제공합니다. |
제품 등급 확인
해당 인증 기관 확인
제조 업체와 인증 기관 사이의 업무 조율
Obelis 사무실 사용(10일전 사전 통지 필요)
해당 제품이 자체 테스트 부록 II 성능 평가 제품에 해당되지 않을 경우 인증 기관 서비스가 필요 없습니다 
자체 테스트, 부록 II 혹은 성능 평가 제품
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우리는 고객들께 통지 서비스를 제공합니다. 우리는 유럽 당국의 승인용으로 통지 양식을 작성하고 제출합니다.
("통지 양식" 절차에 대해서는 건별 + 주소 제공 서비스에 대해서는 월별 요금을 부과합니다) |
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Obelis 유럽 인증 대리인은 당국, 인증 기관, 대리점 및 유럽 소비자를 대상으로 여러분의 독립적인 대리인 역할을 수행합니다. |
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Obelis 유럽 인증 대리인은 제품 관련 인쇄물, 즉, 카탈로그, 사용 지시서, 포장 및 매뉴얼에 주소를 제공합니다(IVDD 98/79/ED 부록 I. B. 8.4, a). |
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Obelis 유럽 인증 대리인은 EU 당국의 검토에 필요한 제품의 기술 파일을 보관합니다 (MDD 98/79/EC 제 9조 7항) |
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Obelis 유럽 인증 대리인은 기타 14개 회원 국가에 대해 IVD 장비용 통지 양식 작성 및 제출 서비스를 제공합니다 (IVDD 98/79/EC 조항 제10, 6). |
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Obelis 유럽 인증 대리인은 다음과 같은 무료 서비스를 제공합니다. |
제품 등급 확인
해당 인증 기관 확인
제조 업체와 인증 기관 사이의 업무 조율
Obelis 사무실 사용(10일전 사전 통지 필요)
자체 테스트 부록 II 성능 평가 제품에 대한 인증 기관 서비스가 필요합니다
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