Obelis (O.E.A.R.C.)는 유럽과 미국 이외 국가의 의료 장비 제조업체가 유럽 및 미국 시장에서 성공적으로 활동할 수 있도록 최선을 다해 지원하는 전문 기업으로 품질과 서비스를 최우선으로 삼고 있습니다.
1996년 2월, 비유럽 제조업체에게 유럽내 인증 대리인을 지명할 것을 요구하는 EEC의 요건에 따라, Obelis는 유럽 인증 대리 센터, 즉, OEARC를 설립했습니다.
Obelis는 다국적 기업으로 1988년부터 벨기에 브뤼셀에 본사를 두고 활동해 왔으며 상업, 규제, 행정 및 시장 개척과 관련된 서비스를 17년 동안 제공해온 경험을 자랑합니다.
본사는 EEC 본부와 매우 가까운 거리에 위치해 있으며, EU 행정부와 밀접하고 인간적인 관계를 유지하고 있습니다.
우리는 최고 수준의 품질과 서비스를 유지하기 위해 최선을 다하고 있습니다. 이와 관련, ISO 표준 인증이 의무 사항이 아닌 시점이었던 2001년 5월부터 Obelis는 ISO 9001:2000 인증 (Lloyd's Register 인증 번호 제 01121)을 받아 활동하고 있습니다.
2001년 11월, 미식품의약청(FDA)은 비 미국 지역의 약품 및 의료 장비 제조업체에게 미국 대리인을 임명할 것을 요구하는 새로운 규정을 발표했습니다. 뉴햄프셔 클레어몬트에 소재하고 있는 Obelis의 미국 대리 센터는 이러한 새로운 FDA 요건에 맞춰 설립되었습니다.
현재 Obelis는 유럽의 가장 중요한 유럽 인증 대리 센터 중 하나로서 E.A.A.R (유럽 인증 대리인 협회)의 회원으로 활약하고 있습니다.
또한, 북미, 극동 및 중동 지역의 많은 고객들로부터 높은 평가를 꾸준히 받아오고 있습니다. |
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