欧洲授权代表中心

EAAR 成员

ISO 9001:2001

非欧洲体外诊断医疗设备制造商

IVD 98/79/EC 体外诊断医疗设备指令于 1998 年 10 月 7 日颁布，要求非欧洲 IVD 制造商指定一名“欧洲授权代表”方可在欧洲销售其产品。
(IVD 98/79 EC Article 9.7) Obelis (O.E.A.R.C.) 是您体外诊断设备首选的授权代表。

Obelis (O.E.A.R.C.) 在贸易、法规、管理和市场开发服务方面拥有 16 年的经验，可以为您提供优质的“欧洲授权代表服务”。

Obelis (O.E.A.R.C.) 提供专业的体外诊断设备法规咨询、申报和 CE 标志服务。

我们距 EU 总部仅几步之遥，与 EU 高管保持着密切的个人关系。

若对我们的服务与协助有任何问题，请联系我们。