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服务
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总经理致词 |
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EAAR 成员
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ISO 9001:2001 |
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关于 Obelis O.E.A.R.C
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Obelis (O.E.A.R.C.) 是一家以质量为动力、以服务为导向的公司，致力于协助那些非欧美医疗设备制造商成功打入欧美市场。
1996 年 2 月，应 EEC 对非欧洲制造商需要指定一名“欧洲授权代表”的要求，Obelis s.a 成立了“欧洲授权代表中心”，OEARC。
Obelis 是一家国际公司，成立于 1988，总部位于比利时的布鲁塞尔。我们在贸易、规章、管理和市场开发服务方面拥有 17 年的历史。
我们距 EEC 总部仅几步之遥，与 EU 高管保持着密切的个人关系。
我们致力于提供最佳的质量和服务，虽然 Obelis 无需达到 ISO 标准，但我们还是在于 2001 年 5 月通过了 ISO 9001:2000 认证，编号为 Lloyd's Register 01121。
2001 年 11 月，美国食品与药物管理局 (FDA) 颁布了一项新的法规，要求所有非美国的药品和医疗设备制造商必须指定一名美国代理商。应 FDA 新的要求，Obelis 在克莱尔蒙特成立了美国代理商办事处 NH。
目前，Obelis 是欧洲最重要的欧洲授权代表中心之一，是 E.A.A.R（欧洲授权代表联盟）的成员。
我们在北美洲、远东和中东的客户中享有国际声誉。 |
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